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純水設(shè)備

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純水設(shè)備

實(shí)驗(yàn)室純水設(shè)備

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實(shí)驗(yàn)室純水設(shè)備

工業(yè)純水設(shè)備

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工業(yè)純水設(shè)備

GMP純化水設(shè)備

蘇州皙全純水處理設(shè)備科技有限公司是一家專業(yè)從事生產(chǎn)醫(yī)療器械純化水、GMP無菌純化水、化妝品純化水,生物制劑純化水,2015版藥典純化水設(shè)備的設(shè)計(jì),生產(chǎn),銷售的企業(yè),公司擁有對各種大型水處理項(xiàng)目的設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試的工程技術(shù)人員,針對不同行業(yè)的客戶要求做解決方案和進(jìn)行工程實(shí)施。聯(lián)系電話:0512-69283422

GMP純化水設(shè)備

20個常見的純化水設(shè)備系統(tǒng)GMP驗(yàn)證問題

2020-10-06 10:38:36

設(shè)備www.2233waiu.cn新版GMP認(rèn)證出臺后,許多制藥企業(yè)在純化水設(shè)備系統(tǒng)的GMP認(rèn)證會遇到一些問題,以下是水處理之家網(wǎng)整理收集的20個常見的制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)GMP認(rèn)證問題。

1.純化水設(shè)備沒有安裝PID圖。

2.純水設(shè)備沒有貼取樣點(diǎn)編號。

3.純化水系統(tǒng)中需要加上用水點(diǎn)編號;純化水儲罐上面管道無流向標(biāo)識;

4.純化水理化檢測記錄中:不揮發(fā)物檢測稱重?zé)o原始打印記錄;電導(dǎo)率的檢測應(yīng)加入單位;其整張記錄太粗,可操作性不強(qiáng)。

5.純化水系統(tǒng)從EDI出來就是純化水,但現(xiàn)場的管路及閥門、送水泵、壓力表都沒安照純化水的標(biāo)準(zhǔn)做,存在污染風(fēng)險。

6.純化水系統(tǒng)驗(yàn)證時沒有驗(yàn)證自動電磁閥的動作是否準(zhǔn)確無誤。

7.安裝純化水在線電導(dǎo)率監(jiān)測時沒有圖紙。

8.純化水無管理設(shè)計(jì)圖,管路非衛(wèi)生連接,無日常監(jiān)控,管路設(shè)計(jì)不利于取樣。

9.純化水灌及焊接不符合要求,應(yīng)該采用一面焊兩面的成型工藝,并提供純化水管道的內(nèi)窺鏡照片。

10.純化水設(shè)備系統(tǒng)無取樣記錄;純化水回水處應(yīng)安裝流量計(jì)。

11.純化水系統(tǒng)需要對總送、總回、儲罐、最遠(yuǎn)用水點(diǎn)進(jìn)行每周全檢,其余用水點(diǎn)每月全檢。

12.純化水系統(tǒng)的驗(yàn)證,對純化水設(shè)備系統(tǒng)的IQ\CQ\DQ等性能進(jìn)行驗(yàn)證。

13.純化水的設(shè)計(jì)、安裝、臭氧消毒依據(jù)、焊接、驗(yàn)證確認(rèn)等部分不符合要求。

14.純化水設(shè)備的圖紙與實(shí)際設(shè)計(jì)不相符,各控制閥應(yīng)在圖紙上注明。

15.管道、儲水罐、電焊問題。

16.儲備出水口,回水口應(yīng)有溫度計(jì),以便對其溫度變化進(jìn)行控制,應(yīng)有流量監(jiān)控計(jì)。

17.純化水管道接口連接方式應(yīng)該采用衛(wèi)生級卡箍連接方式,并且杜絕使用絲牙連接方式。

18.純化水區(qū)段管線為應(yīng)采用自動焊接工藝以及專業(yè)的切管工具。

19.循環(huán)管線安裝沒有坡度,未設(shè)計(jì)最低點(diǎn)為排放點(diǎn)。

20.純化水系統(tǒng)管道存在死角,容易滋生微生物及細(xì)菌。實(shí)驗(yàn)室純水設(shè)備,純水設(shè)備水設(shè)備。      


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